A farmacĂȘutica Pfizer iniciou, no Brasil, estudos clĂnicos da pĂlula experimental Paxlovid, medicamento para tratamento contra a Covid-19 que gerou, em resultados preliminares, redução de 89% do risco de hospitalização ou morte em adultos vulnerĂĄveis.
Segundo a farmacĂȘutica, os estudos ocorrem em 29 centros de pesquisa nos estados do Amazonas, Bahia, CearĂĄ, Distrito Federal, Pernambuco, Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Rio de Janeiro e SĂŁo Paulo.
Em Campinas (SP), cerca de 300 voluntĂĄrios participarĂŁo do estudo, que Ă© de fase 2/3. O antiviral Ă© administrado em duas clĂnicas particulares e no Hospital PUC-Campinas, que começa o uso na quinta-feira (11). O medicamento foi encaminhado para o hospital na terça-feira (9).
Em outras cidades do Brasil, os testes começaram na segunda semana de outubro. “Nesses estudos, o fĂĄrmaco Ă© coadministrado com uma baixa dose do ritonavir, um antirretroviral utilizado em tratamento de infecção pelo vĂrus da imunodeficiĂȘncia humana (HIV)”, informou a Pfizer.
Se aprovado, o Paxlovid deverå ser usado logo após o aparecimento dos sintomas em pessoas com alto risco de desenvolver a forma grave da doença.
O medicamento, conhecido como inibidor de protease, Ă© desenvolvido para bloquear uma enzima de que o vĂrus precisa para se multiplicar. Quando tomado junto com uma dose baixa do ritonavir, permanece no corpo por mais tempo.
Além do Brasil, os testes dessa fase ocorrem nos Estados Unidos, na Hungria, no Japão, na Coreia do Sul, na Malåsia, no México, na PolÎnia, em Porto Rico, na Tailùndia e na Turquia.
A expectativa Ă© que, a partir dos resultados obtidos, a Pfizer entre com pedido de autorização para uso no ĂłrgĂŁo regulador de medicamentos dos EUA, o FDA (na sigla em inglĂȘs), e depois para a agĂȘncia europeia de saĂșde. Em seguida, deve ocorrer a solicitação para AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria (Anvisa), no Brasil.
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Pfizer diz que pĂlula contra Covid reduziu em 89% internaçÔes e mortes â Foto: Getty Images via BBC
Os testes no Brasil
Segundo a Pfizer, trĂȘs estudos pivotais, randomizados, duplo-cego e controlados por placebo ocorrem nos centros de pesquisa do Brasil.
Um deles busca pacientes não vacinados ou vacinados com suspeita e/ou diagnóstico de Covid-19 e com baixo risco de desenvolver doença grave.
O outro reĂșne voluntĂĄrios nĂŁo vacinados com suspeita e/ou diagnĂłstico de Covid-19 e com alto risco de desenvolver doença grave. HĂĄ, ainda, o estudo em pessoas nĂŁo vacinadas cujos contatos domiciliares estĂŁo com Covid-19.
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Hospital PUC Campinas â Foto: Crislaine Gava/Hospital PUC Campinas
VoluntĂĄrios na PUC-Campinas
Diretor do centro de pesquisa do Hospital PUC-Campinas, Danilo Villagelin afirma que os voluntĂĄrios da unidade devem ser contactantes de pessoas com teste positivo para Covid-19. Em geral, podem ser familiares que moram nas mesmas casas, mas nĂŁo podem ter tomado a vacina.
“A transmissĂŁo da Covid Ă© muito alta de indivĂduo para indivĂduo e, geralmente, esse moradores mais prĂłximos, esses contactantes, sĂŁo as pessoas mais infectadas quando a gente tem um caso de doença na famĂlia”, explicou.
Villagelin afirma que podem se voluntariar as pessoas que tiveram contato com o vĂrus em atĂ© cinco dias. ApĂłs o pedido dos voluntĂĄrios, os pesquisadores avaliam se eles se enquadram nos critĂ©rios para participar.
