Anvisa aprova dose Ășnica de vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan

Por Portal Leo Dias 26/11/2025

Nesta quarta-feira (26/11), a AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria (Anvisa) aprovou a vacina em dose Ășnica contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A população de 12 a 59 anos serĂĄ vacinada com a Butantan-DV serĂĄ vacinada na primeira etapa. As informaçÔes sĂŁo da CBN.

A vacina mostrou eficåcia geral em 74,7% dos pacientes, 91,6% de eficåcia contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% contra hospitalizaçÔes pela doença.

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Foto: Foto: Instituto Butantan/Divulgação
Anvisa aprova dose Ășnica de vacina contra dengue desenvolvida pelo ButantanFoto: Foto: Instituto Butantan/Divulgação
Foto de Raquel Portugal e Rodrigo Méxas Fiocruz Imagens
Mosquito da dengueFoto de Raquel Portugal e Rodrigo Méxas Fiocruz Imagens
Reprodução bvsms.saude.gov.br
Reprodução bvsms.saude.gov.br

O imunizante serĂĄ adicionado ao Programa Nacional de ImunizaçÔes (PNI) com inĂ­cio da aplicação ainda a ser definido pelo MinistĂ©rio da SaĂșde.

Antes da aprovação, o Butantan iniciou a produção no parque industrial e hoje conta com um milhão de doses para serem repassadas. O Instituto também fez parceria internacional com a empresa chinesa WuXi para aumentar a produção. Desta forma, no segundo semestre de 2026, poderão ser entregues cerca de 30 milhÔes de doses.

A aprovação da vacina aconteceu apĂłs cinco anos de acompanhamento com voluntĂĄrios do ensaio clĂ­nico de fase trĂȘs, encaminhados Ă  AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria. Entre 2016 e 2024, o estudo avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntĂĄrios de 14 estados brasileiros.

A vacina é composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e se mostrou segura e eficaz tanto em pacientes com infecção prévia como naqueles que nunca tiveram contato com o patógeno. A reaçÔes, na maioria das vezes, foram leves e moderadas: dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.

Aplicação Ășnica

A Butantan-DV Ă© a Ășnica do mundo de aplicação Ășnica, com potencial de facilitar a aceitação das pessoas e a logĂ­stica da campanha. Estes resultados foram documentados em um relatĂłrio publicado em 2018 por pesquisadores do Reino Unido na Human Vaccines e Immunothereapeutics.

A ideia tambĂ©m Ă© ampliar a faixa etĂĄria de aplicação para o pĂșblico infantil e acima dos 60 anos. A Anvisa jĂĄ concedeu aprovação para avaliar a vacina na população de 60 a 79 anos. Outros dados deverĂŁo tambĂ©m ser coletados para avaliar a inserção das crianças de 2 a 11 anos nas recomendaçÔes, com estudos comprovando a seguridade nesta faixa de idade.

No ano passado, 2024, o Brasil registrou 6,5 milhĂ”es de casos provĂĄveis de dengue, quatro vezes mais do que em 2023, segundo o MinistĂ©rio da SaĂșde.

Neste ano de 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos provåveis. Desde o começo dos anos 2000, mais de 20 milhÔes de brasileiros foram diagnosticados com a doença.

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