O medicamento experimental destinado ao tratamento do influenciador Lito Sousa desembarcou no Brasil na madrugada de sábado (12). O transporte da substância ALN-6457 foi realizado em um voo comercial vindo de Nova York com destino ao Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos.
Por se tratar de um composto cujo potencial terapêutico sofre degradação rápida com o passar das horas, a liberação aduaneira no aeroporto foi concluída em poucos minutos.
A operação contou com uma ação conjunta entre a Receita Federal e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Logo após o desembarque na pista, a carga foi transferida da aeronave para um helicóptero e levada diretamente ao Einstein Hospital Israelita, na capital paulista.
Em nota, a Receita Federal informou que o planejamento prévio entre os órgãos permitiu a antecipação de todas as etapas burocráticas para garantir a entrega sem retenção na alfândega.
O ALN-6457 é desenvolvido pela farmacêutica norte-americana Regeneron Pharmaceuticals e não possui registro nem representante legal no Brasil. A substância encontra-se em estágio pré-clínico de testes e ainda não passou por estudos formais em humanos para o combate a doenças causadas por príons. Lito Sousa será o primeiro paciente a receber o composto nessa condição.
A liberação foi concedida pela Anvisa sob a modalidade de uso compassivo. O dispositivo regulatório permite o acesso excepcional a terapias em fase de testes para pacientes com enfermidades graves que não dispõem de alternativas de tratamento no mercado. O pedido formal foi submetido à agência pelo próprio hospital.
A esposa de Lito, Mila Seidl, explicou que a família tentou inscrever o influenciador em testes clínicos anteriores, mas não obteve vaga devido ao encerramento dos grupos de pesquisa.
Diante do cenário, a família e a equipe médica reuniram laudos, exames e documentos científicos fornecidos pela própria fabricante para solicitar a liberação via uso compassivo diretamente à empresa. Mila também esclareceu que a obtenção do medicamento ocorreu por vias técnicas e médicas, sem a interferência de autoridades públicas ou agentes políticos.
Aos 59 anos, Lito Sousa recebeu o diagnóstico da doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurológica rara causada pela alteração de príons que provoca a degradação progressiva do cérebro. A medicina atual não dispõe de tratamentos aprovados capazes de reverter ou estagnar a evolução do quadro.
De acordo com dados do Ministério da Saúde, o Brasil registrou 547 casos da enfermidade entre os anos de 2005 e 2021. A taxa de sobrevida média da maioria dos pacientes varia entre seis meses e um ano após a manifestação dos sintomas iniciais.
O influenciador havia recebido alta hospitalar em 1º de setembro para dar sequência aos cuidados com acompanhamento multidisciplinar em domicílio enquanto aguardava a chegada do composto importado.
