A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25), o registro sanitário do medicamento Vyalev (composto pelas substâncias foslevodopa e foscarbidopa hidratada). O fármaco é indicado de forma específica para o controle de flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes diagnosticados com a doença de Parkinson em estágio avançado.
De acordo com o parecer técnico emitido pelo órgão regulador federal, a nova alternativa terapêutica é direcionada para indivíduos que manifestam resistência ou que deixaram de responder de maneira satisfatória e adequada aos tratamentos convencionais atualmente disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro.
O principal diferencial do Vyalev reside em seu mecanismo de ação biológica, projetado para atenuar as oscilações abruptas de mobilidade conhecidas clinicamente pelos períodos de travamento e movimentos involuntários comuns em fases severas da patologia.
Para assegurar a estabilização dos níveis farmacológicos no organismo, o medicamento foi desenvolvido em formato de solução para infusão subcutânea contínua. O sistema de aplicação opera de forma ininterrupta, cobrindo as 24 horas do dia, o que possibilita uma liberação dosada e constante dos princípios ativos diretamente na corrente do paciente.
A doença de Parkinson é uma patologia neurológica crônica, progressiva e de natureza degenerativa que acomete o sistema nervoso central. A condição clínica manifesta-se a partir da degradação gradual das células nervosas localizadas na chamada substância negra, uma estrutura anatômica situada na base do cérebro.
Essas células específicas são as responsáveis pela síntese e secreção da dopamina. O neurotransmissor atua de forma direta na condução de impulsos e mensagens químicas entre os neurônios, exercendo um papel crucial na regulação e na precisão dos movimentos voluntários do corpo humano. A carência da substância desencadeia os tremores, a rigidez muscular e a lentidão característicos da enfermidade.
